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藥品庫房溫濕度監控系統中的一些基本常識

日期: 2019-11-18 14:26:15.0 作者: admin 瀏覽次數: 4110

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目前醫藥行業對藥品儲存環境的要求越來越高，藥監部門已明確要求對藥品倉庫需要有歷史環境監控數據，并納入發證考核指標，由于要求監測的點數較多，采用傳統的記錄儀方式已不適應，所以需要使用一種具有多點監測、遠程控制、實施反饋信息的藥品庫房溫濕度監控系統。

溫濕度監控系統

首先，我們應當明確，不同藥品存儲環境的溫濕度要求是不一樣的，這對藥品庫房溫濕度監控系統提出了更高的要求。

以西藥而言：溫度稍高一些就會使疫苗血清、酶制劑、生物制劑等藥品中的蛋白質變性從而降低它們的藥效；而溫度也會使得某些糖衣片、膠丸發生變形粘連。西藥受潮很容易出現變色、結塊、變形、破裂等現象。西藥受潮后會導致藥效降低以及微生物滋生等。

以中藥而言：中藥對溫度也有一定的適應范圍，溫度過高或過低均會導致中藥質量發生變化。溫度高于35℃時，含脂肪多的植物就容易泛油。中藥如果貯存不當，包裝不好，吸收了空氣中的水分，含水量即會增高，藥品就容易發霉變質受潮中藥材會霉爛。

因此藥品庫房溫濕度監控系統對藥品庫房溫濕度的調控十分關鍵，環境中的溫濕度監測可以使用溫濕度自記儀或者是溫濕度記錄儀來進行測量的。

國家對藥品存儲的環境要求范圍均有一定的限制，藥品的存儲環境中一般均有配備一個溫濕度監測儀來進行對環境溫濕度的監測。根據國家食品藥品監督管理局《藥品經營質量管理規范實施細則》第十八條規定：藥品批發和零售連鎖企業應根據所經營藥品的儲存要求，設置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2~8℃；陰涼庫溫度不高于20℃；常溫庫溫度為0~30℃；各庫房相對濕度應保持在45%~75%之間。因為庫房內的溫濕度容易受庫外溫濕度的影響，所以藥品庫房溫濕度監控系統調控藥品倉庫溫濕度的基本原則是當庫內的溫濕度適宜藥品儲存時，就要設法防止庫外氣候對庫內的不利影響；當庫內的溫濕度不適宜藥品儲存時，藥品庫房溫濕度監控系統就要采取有效措施調節庫內的溫濕度。

那么一個合格的藥品庫房溫濕度監控系統應當具備哪些功能呢？

1、可多點監控，并如實采集和記錄各空間溫度/溫濕度情況。

2、所有的溫度/溫濕度數據采集和記錄被分到云端，數據可以按照使用人員的要求定時自動記錄并長期保存，以供查看。

3、授權用戶可查詢歷史數據，進行數據分析、打印等操作。

4、在出現異常數據的時候，可進行多種方式的報警，如：手機APP、電話、短信、郵件報警等。

5、使用網絡版軟件，局域網內的遠程計算機在經過授權后，可以共享溫濕度數據。

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